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Saiba qual é a única vacina da Covid-19 com indicação na bula para ser aplicada em crianças

Esse pedido já foi autorizado pela Agência e a indicação para esta faixa etária foi incluída na bula da vacina

Por Vinícius Ferreira
14 julho, 2021
| 1 min de leitura
0 0
Quer saber a eficácia da vacina chinesa, a Coronavac, contra a Covid-19? Leia a nota

Foto ilustrativa: Jonathan Campos/ AEN

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Anvisa informa que, até o momento, somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina para crianças com 12 anos ou mais.

Esse pedido já foi autorizado pela Agência e a indicação para esta faixa etária foi incluída na bula da vacina Comirnaty.  

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Não há solicitação do Instituto Butantan para alteração da bula da CoronaVac e a inclusão de crianças e adolescentes. Portanto, não há pedido dependendo de análise da Anvisa.  

A competência para solicitar a inclusão de novas indicações na bula é do laboratório e a solicitação deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indicação pretendida, tanto em relação aos aspectos de segurança como de eficácia.  

Desde o início do ano passado, a Anvisa tem realizado uma troca de informações frequentes com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19, assim como tem acompanhado todas as publicações científicas sobre o tema.

No entanto, não há pedido de aprovação da CoronaVac para essa faixa etária. 

Com informações da Anvisa

Tags: É bom saber!Últimas Notícias
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